TG Thérapeutique & rsquo; combinaison expérimentale leucémie TG-1101 (ubilituximab), utilisé avec un traitement approuvé Imbruvica (ibrutinib), a montré des résultats positifs dans un essai clinique de stade avancé, s’avérant plus efficace chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à haut risque (LLC) précédemment traités que l’ibrutinib seul.

 

L’étude a évalué si l’ajout d’ubilituxumab à l’ibrutinib améliorerait significativement le taux de réponse global d’au moins 20% entre les deux groupes de patients adultes. L’étude a atteint son objectif principal: l’ubilituximab plus l’ibrutinib, avec un taux de réponse de 80%, contre 47% pour l’ibrutinib seul.

 

Les patients des deux groupes ont reçu 420 mg d’ibrutinib par voie orale une fois par jour. Les patients du groupe de traitement ont également reçu des perfusions intraveineuses de TG-1101 à raison de 900 mg administrés aux jours 1, 8 et 15 du cycle 1 et du jour 1 des cycles 2 à 6.

 

& ldquo; Nous croyons que l’utilisation de la thérapie de combinaison pour accélérer et approfondir la réponse dans le mauvais pronostic CLL risque élevé est d’une importance cruciale pour les résultats des patients, & quot; Michael S. Weiss, président exécutif et chef de la direction de TG Therapeutics, a déclaré dans un communiqué de presse. & ldquo; Et nous attendons avec intérêt de partager ces données avec la FDA dans les mois à venir pour discuter de la demande d’approbation accélérée. & quot;